Popis po lhůtě splatnosti na 06/19/2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Indikace Sermion
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití Sirmione (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Složení léky Sermion mírně lišit v závislosti na množství účinné látky v prostředku a na formě přípravku.

• Aktivní složka: nicergolin 5 mg.
  Pomocné látky: 100 mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého, 1, 3 mg sodné soli karboxymethylcelulózy, 1 3 mg magnesium-stearát 22, 4 mg MCC.
  Cukrem potažené tablety: 10, 9 mg mastku, 33, 35 mg sacharóza , 1 mg tar sandarac, 0, 7 mg uhličitan hořečnatý 0, 06mg karnaubský vosk, 0, 6 mg kalafuna, 2, 7 mg Arabská guma, 0, 7 mg oxid titaničitý (E 171), 0, 05mg žluť (E110).
• Aktivní látka: 10 mg of nicergolin.
  Pomocné látky: 94 3 mg hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát , 1, 3 mg sodné soli karboxymethylcelulosy, 2 mg stearanu hořečnatého, 22, 4 mg MCC.
  Cukrem potažené tablety 10, mastek 9 mg, 33, 35 mg sacharózy, 1 mg sandarac pryskyřice, 0, 7 mg uhličitanu hořečnatého, 0, 06mg karnaubský vosk, 0, 6 mg kalafuny, 2, 7 mg arabská guma, 0, 7 mg oxid titaničitý (E 171) ,
• Aktivní složka: nicergolin 30 mg.
  Pomocné látky: 72, 69 mg dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, 1, 3 mg sodná sůl karboxymethylcelulózy, 3, 61 mg stearanu hořečnatého, 22, 4 mg MCC.
  Potahované tablety: 0, oxid 7246mg titaničitý (E171), 0, 0145mg silikon 0 2899mg polyethylenglykol 600 2, 8985mg hypromelosa 0, 0725mg žlutý oxid železitý (E172).
• Lyofilizát nebo prášku bílé hmoty pro přípravu injekčních roztoků. Také připojený rozpouštědlo - bezbarvá průhledná tekutina.
  Aktivní látka: 4 ml nicergolin.
  Ostatní složky: kyselina vinná, monohydrát laktózy ,
  Složení rozpouštědla: benzalkonium-chlorid , chlorid sodný Voda na injekci (4 ml).

Forma produktu

• Tablety 5 mg : Konvexní kulaté tablety s oranžovou shell v blistrech v balení po 15ks. Lepenka balíček obsahuje 2 puchýře.
• Tablety o hmotnosti 10 mg : Konvexní kulaté tablety s bílým pláštěm v blistrech v balení po 25 kusech. Lepenka balíček obsahuje 2 puchýře.
• Tablety z 30 mg : Bikonvexní kulaté tablety se žlutým obálkou v blistrech v balení po 15ks. Lepenka balíček obsahuje 2 puchýře.
• Lyofilizát   pro přípravu injekčních roztoků obsažených v bezbarvých skleněných lahvičkách. Zahrnuty jsou také ampule s rozpouštědlem. Jedna papírová krabička obsahuje 4 injekční lahvičky a 4 ampule lyofilizátu s rozpouštědlem.

Farmakologický účinek

Droga zlepšuje periferních a mozkových oběh, a alfa-blokátory. Hlavní účinnou složkou drogy (nicergolin) je odvozen ergolin   a zlepšuje hemodynamická   a metabolické procesy Vyskytující se v mozku.

Droga snižuje agregaci krevních destiček a zlepšuje reologie Jiné, než to urychluje průtok krve v dolních a horních končetin. Zlepšení průtoku krve kvůli alpha1-adrenoceptoru blokující účinek.

Sermion přímo ovlivňuje mozkových neurotransmiterů   - dopaminergní , noradrenrergicheskuyu   a acetylcholinergic , Které příznivě ovlivňuje kognitivní procesy , Při dlouhodobějším užívání léku u pacientů bylo prokázáno snížení závažnosti poruch chování způsobených demencí a zlepšuje kognitivní funkci těla.

Indikace Sermion

Léčivo je indikován:

• chronické a akutní cerebrovaskulární a metabolické poruchy (vyskytující se v důsledku vysoký tlak , ateroskleróza , embolie   nebo trombóza mozek Počítaje v to vaskulární demence , Akutní přechodné mozkové oběhové problémy a bolesti hlavy, které způsobily vazospazmus );
• chronických a akutních kardiovaskulárních a metabolických poruch (funkční a organické končetiny arteriopatii Syndrom, která vznikla jako výsledek periferního průtoku krve, stejně jako Raynaudova choroba );
• jako doplněk při léčbě hypertenzní krize ,

Farmakodynamika a farmakokinetika

Sací (pro tablety)

Dostat v lidském těle, nicergolin   To se vstřebává velmi rychle a téměř beze stopy. Rychlost a rozsah nasákavost nicergolin prakticky nezávisí na lékové formě, některý z jídla. Při použití dávky na 60 mg nicergolin farmakokinetiky je lineární, není mění v závislosti na věku, vzít léčiva.

Distribuce a metabolismus

Nicergolin látka váže na více než 90% bílkovin plazma Zatímco její stupeň afinity k séra bílkovina   je menší, než alfa-kyselý glykoprotein. Nicergolin a jeho metabolity se mohou šířit v krevních buňkách.

Hlavními produkty metabolismu látky nicergolin, jsou: 6-methyl-8β-hydroxymethyl-10α-metoksiergolin (MDL, vést k demetylaci vznikající působením isoenzymu CYP2D6) a 1, 6-dimethyl-8β-hydroxymethyl-10α-metoksiergolin (MMDL, produkt vytvořený hydrolýzou).

Když jsou podávány intravenózně, nicergolin nebo přijímající jej dovnitř poměru hodnot AUC pro MDL a MMDL bodů vyčistit metabolismus během "prvního průchodu" přes játra. Při příjmu formulování 30 mg Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml), MDL (41 ± 14 ng / ml), bylo dosaženo po 1 až 4 hodiny, v tomto pořadí, po kterých je koncentrace MDL snížila s poločasem 13-20 hodin. Také během studie potvrdily nepřítomnost hromadění dalších metabolitů v krvi (včetně MMDL).

Odstoupení

Nicergolin látka vylučuje z těla ve tvaru metabolity   z větší části v moči (asi 80%) a stolicí (asi 10 až 20% celkové dávky).

Farmakokinetika se projevuje ve zvláštních klinických situacích

Ti pacienti, kteří byli trpí selhání ledvin   těžké, izolované produkty látkové výměny v moči, je podstatně menší, než u pacientů, kteří měli normální funkci ledvin.

Kontraindikace

Lék je kontraindikován u:

• ortostatická regulace zneužívání;
• se stěhoval v nedávné době infarkt myokardu ;
• vyjádřený bradykardie ;
• akutní krvácení ;
• přecitlivělost na látky, které jsou obsaženy v přípravku.

Lék by měl být užíván s opatrností, pokud je dodržena historie dna   nebo hyperurikémie   a / nebo v případě, že léčivo se musí spojit s léky, které porušují močové vylučování a / nebo metabolismus kyseliny.

Kromě výše uvedeného, ​​indikace pro použití Sermion tablety mají další omezení:

• věku pacienta do 18 let;
• během těhotenství a kojení;
• isomaltázy deficit v těle / sacharázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy a fruktózy intolerance.

Nežádoucí účinky

Nervový systém:   občas projevuje nespavost nebo ospalost.

Pro kardiovaskulárního systému:   zřídka vyskytuje výraznému snížení krevního tlaku (zejména s parenterálním podání léku), horečka, závrať.

Pro metabolismus:   může zvýšit v krvi koncentraci kyseliny močové. Tento jev nemá žádný účinek v závislosti na dávce a trvání léčby.

Další nežádoucí účinky:   občas se objeví a kožní vyrážky dyspepsie ,

Obvykle, vedlejší účinky léku vyjádřili mírně.

Návod k použití Sirmione (metoda a dávkování)

Tablety Sermion

Léčivo se podává uvnitř.

Když se podmínky post-mrtvice, kognitivní a chronické cévní poruchy oběhové poruchy mozku   Sermion Tablety je třeba užívat třikrát denně po dobu 10 mg. Minimální průběh léčby - 3 měsíce, od léčebného účinku léku je postupně.

Když vaskulární demence   Sermion léčba by měla být přijata dvakrát denně po dobu 30 mg. Doporučuje se poradit se svým lékařem každých 6 měsíců na téma, zda pokračovat v léčbě.

V ischemické mrtvice, způsobené trombózy, aterosklerózy a mozkové cévní embolie, akutní a přechodné poruchy prokrvení mozku (v hypertenzní krizi a mozkových tranzistoru ischemických atak)   léčba je nejlepší začít s parenterální podávání Nicergolin Pak Sermion dovnitř.

Při porušení periferního prokrvení   lék je třeba vzít třikrát denně po dobu 10 mg v době, po dlouhou dobu (několik měsíců).
Pacienti, kteří byli poruchou funkce ledvin (koncentrace kreatininu větší než 2 mg / dl), je třeba vzít menší dávku terapeutického drog Sermion.

Návod k použití lyofilizátu Sermion

Intramuskulární:   2 do 4 mililitrů lék podáván dvakrát denně (2-4mg).

Intravenózní:   lék je podáván v dávce 4-8mg pomalu do 100 ml 5 až 10% dextrózy, nebo 0 9% roztoku chloridu sodného. Dávka takových drog injekcí může produkovat až několikrát za den.

Intraarteriálně:   po dobu 2 minut v 10 ml podávaného přípravku 0 9% roztok chloridu sodného 4 mg.

Doporučuje se použít okamžitě rekonstituovaný roztok po jeho přípravě.

Délka léčby, dávkování a způsobu podávání léku v těle, závisí na onemocnění. Někdy je lepší začít s parenterální podání léku, a pak se přesunout do příjmu pro účely udržovací léčby.

Pacienti, kteří byli zhoršení funkce ledvin   (sérového kreatininu větší než 2 mg / dl) Sermion léky budete muset vzít v v terapeutické dávce.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování léku je vyjádřena přechodným snížením krevního tlaku.

Zpravidla zvláštnímu zacházení v případě předávkování Sermion není potřeba, jen lehnout na několik minut. Velmi zřídka se může objevit oběhových poruch srdce a mozku. V tomto případě se doporučuje zadat sympatomimetika, neustále sledovat krevní tlak.

Kooperace

Užívání Sermion s antiholinoliticheskimi   a antihypertenziva , Lze posílit poslední akce.

Pokud budete mít lék ve stejnou dobu Cholestyramin   nebo nonabsorbable antacida , Absorpce Sirmione je pomalejší.

Metabolismus léčiv vyrobených přímým enzymem, CYP 2D6, a proto, že je možné interakce s jinými léky, které jsou také biotransformován tímto enzymem ( Risperidon , Rinidin Stejně jako jiná antipsychotika).

Podmínky prodeje

Tento produkt je k dispozici ke koupi v lékárnách pouze na lékařský předpis.

Skladovací podmínky

Uchovávejte mimo přístupu k dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C

Datum spotřeby

3 roky.

Upozornění

Typicky Sermion jak je použit v terapeutických dávkách nemá žádný vliv na krevní tlak. Nicméně, u pacientů, u kterých existuje vysoký krevní tlak, může dojít k postupnému snížení krevního tlaku způsobeného působením léku.

Pokud se používání tohoto léku parenterálně, pacienti se doporučuje, aby si lehnout na několik minut bezprostředně po injekci, protože to může způsobit hypotenze , To platí zejména pro ty pacienty, kteří se právě začal průběh léčby.

Působení léku je postupně Sermion, takže je třeba, aby se na dlouhou dobu. V průběhu léčby by měl lékař pravidelně hodnotit účinek léčby, a proveditelnost léčby bude pokračovat i v budoucnu.

Účinky na schopnost řídit strojů a vozidel nebyl studován. Proto navzdory majetkem léku zlepšuje koncentraci, pacientům je doporučeno mimořádně opatrní při řízení nebo obsluze strojů, zejména vzhledem k povaze vlastní základním onemocněním.

Analogy Sermion

Sergolin , Nicergolin , Nitserium , Stojí za zmínku, že cena je výrazně nižší než vrstevníci.

V průběhu těhotenství a kojení

Studie léku Kdy Sermion těhotenství   neuskuteční, měla by být přijata pouze pod dohledem lékaře podle přísných indikací.

Při příjmu lék by se měly zdržet kojících dětí, as nicergolin a výrobky, které jsou tvořeny metabolismus Vyniká, spolu s mateřským mlékem.

Recenze Sirmione

Síť najdete mnoho recenzí o drogové Sermion, téměř všechny z nich jsou pozitivní. Pacienti, kteří užívají drogy, mluvit o jeho vysoké účinnosti. Se vrátili na normální tlak, postupně došlo k poklesu záchvatů migrény a bolesti hlavy přestal. Mnoho recenze z Sirmione obsahují zprávy o pacienty zvýšení koncentrace a zlepšení kognitivní funkce   organismus.

Forum také zahrnuje upozornění na pacientů užívajících tablety, které tento lék by měly být brány po dlouhou dobu, protože se začíná působit pouze jako se hromadí v těle. V tomto ohledu, tam bylo několik svědectví o pacienta Sirmione v negativním kontextu - užívání léků, bez čekání na účinek házení průběh léčby.

K dispozici je také varování, že tento lék není vhodný pro děti. To nemůže mít děti a mladiství, jejichž věk nedosáhl 18 let.

Cena Sermion kde koupit

V závislosti na okraji lékáren a formě léku, může cena tablety s Sermion značně liší:

• Tablety 5 mg   jsou od 274 do 419r pro 30shtuk v obalu (ve Donetsk cena drogy začíná od 79grn);
• Tablety 10 mg   To může být zjištěno, od 378 do 515r za balení, které obsahuje 50 tablet;
• náklady 30 mg tablety   Pohybuje se od 556r za balení 30 kusů až 776r;
• cena Sirmione v ampulích   - Od 698 do 828r na balení.